由中华护理学会2019-11-10发布，2020-01-01实施的中华护理学会团体标准T/CNAS 09－2019《医疗器械清洗技术操作》（以下简称《标准》），已经开始实施了。本标准由中华护理学会提出并归口，按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草，本标准规定了医疗器械清洗的设备设施和耗材要求、个人防护要求和清洗操作等四大方面的内容标准。

下面，就T/CNAS09-2019标准，进行解读。

医疗器械清洗，对设备设施和耗材有何要求？

《标准》对医疗器械清洗的设备设施、医用清洗剂、清洗工具、清洗用水、水质监测等五方面，进行了详细阐述。

1 设备设施 应符合 WS 310.1 的要求，并配备配套的清洗架、清洗篮筐、器械分类保护用具、器械分类标识牌、清洗转运车等。 2 医用清洗剂 # 医用清洗剂和润滑剂应符合 WS 310.1 的要求。 # 保湿剂应选择对器械腐蚀性较低者。 3 清洗工具 # 材质应符合耐湿热、不落絮/颗粒、不脱色等要求。 # 应配备各型号的清洗刷。 4 清洗用水 # 清洗用水的质量及使用应符合 WS 310.1 的要求。 # 清洗用水的氯化物含量宜≤100ppm 和 pH 值为 6.5~7.5。 # 清洗软式内镜等专科器械，其用水质量应符合 WS/T 507 规定。 # 手工清洗水温宜为 15℃～30℃，机械冲洗环节水温宜≤45℃ 。 5 水质监测 # 每天监测终末漂洗水电导率，应≤15μS/cm（25℃）。 # 每季度监测出水口处水的电导率，应≤15μS/cm（25℃）。

医疗器械清洗，对操作者个人防护有何要求？

1 个人防护用品及着装应符合 WS 310.2 的要求。 2

手工清洗操作时，应戴双层手套，根据需要使用喷溅防护罩。

3 使用蒸汽喷枪等高温设备时，应戴防烫手套、喷溅防护罩。 4 噪音过大时，可使用耳塞等隔音防护用品。 5

防护用品应每天清洗消毒或采用一次性用品。

医疗器械清洗，需要把握哪些原则？

医疗器械的清洗，需要把握以下8项基本原则： 1 应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理应遵循 WS 310.2 规定。

2应遵循产品使用说明书或指导手册。

3 应根据医用清洗剂的使用说明选择清洗温度和浓度，应现配现用。

4 器械可拆卸的部分应遵循产品说明书拆卸至最小单位后清洗。组合器械宜先清洗精细、贵重部件并造口回缩者，可使用凸面底盘并佩戴造口腰带或造口腹带固定。

5 根据器械类型选择清洗方法。常规器械以及耐湿、耐热的器械宜首选机械清洗；精密、复杂器械和有特殊要求的器械宜选择手工清洗；污染较重的器械和结构复杂的器械宜手工和机械联合清洗。

6 精密器械和锐利器械应放置于专用的清洗篮筐进行清洗，清洗后应加以保护。

7 清洗工具被污染时应立即冲洗干净，使用后应及时清洗消毒或更换。 8 清洗质量的监测应遵循WS310.3规定。

医疗器械在送达消毒供应中心之前，需要做哪些预处理？

1 使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物，管腔器械应去除管腔内部的污染物。

2 不能 1h 内送达消毒供应中心的器械，应遵循产品使用说明书对器械（含管腔内部）进行保湿。

手工清洗医疗器械，要经过哪些流程？

通常情况下，医疗器械的手工清洗，需要经过以下流动水冲洗、压力水枪冲洗、浸泡、刷洗、擦洗、擦拭等六大清洗步骤：

1流动水冲洗

a ）适用于能全部或部分浸泡的器械。 b ）根据清洗步骤选择冲洗用水。 c ）去除附着于表面的污物和清洗剂。

2 压力水枪冲洗 a ）适用于能够浸泡且有管腔或缝隙结构的器械。 b ）压力水枪冲洗接头应与器械管腔直径相匹配。 c ）按照产品使用说明书的要求选择水枪压力。

3浸泡

a ）适用于污染较重或污染物已经干结且能浸泡的器械。 b ）应使用含有医用清洗剂的液体浸泡，清洗液应按要求更换，应同时清洁清洗槽。 c ）应打开器械的关节/阀门，置于清洗篮筐内，完全浸没，管腔内充满清洗液。

4刷洗

a ）适用于表面耐摩擦、能浸泡的器械。 b ）对器械的关节、弹簧卡锁、齿槽、螺纹、长管腔或孔洞等部位进行刷洗。顺齿槽和螺纹的齿缝、纹路方向反复刷洗。应在液面下进行刷洗。 c ）管腔器械应选择与管腔直径、长度相适宜的清洗刷。 d ）一端开口的管腔器械刷洗后应抽出清洗刷，两端开口的管腔器械应贯通刷洗。去除清洗刷上的污染物再进行下一次刷洗。

5擦洗

a ）适用于表面不耐摩擦且能浸泡的器械。 b ）宜在液面下擦洗。

6擦拭

a ）适用于能够耐受一定湿度但不能浸泡的器械。 b ）应使用柔软材质的擦拭工具。 c ）可使用含医用清洗剂的擦拭工具擦拭，直至无可见污染物。 d ）应使用含水的擦拭工具重复擦拭，直至去除清洗剂。

医疗器械的机械清洗，主要有哪几种？各有何适用范围和要求？

机械清洗主要有超声清洗机清洗、清洗消毒器清洗、负压清洗器清洗三种。

1 超声清洗机清洗 a ）适用于管腔及结构复杂器械的清洗，宜与手工清洗或清洗消毒器联合应用。 b ）应符合 WS 310.2 的要求。 c ）装载时，器械不应触碰清洗槽壁，应打开器械的所有关节，应保护精密器械细尖部位。 d ）放入管腔器械时，宜从一端缓慢放入，保证管腔内充满清洗液。 e ）清洗前应遵循产品说明书除气。 f ）医用清洗剂应每天更换，有明显污染时立即更换；更换时同时清洁消毒超声清洗水槽。

2清洗消毒器清洗

a ）适用于各种耐湿耐热的诊疗器械、器具和物品的清洗。 b ）应符合 WS 310.2 的要求。 c ）应确认清洗剂泵管通畅无裂痕，设备出水口和清洗架连接应严密。数据采集系统与设备工作条件相关联。 d ）应根据器械类型选择专用的器械架和清洗篮筐。 e ）清洗程序的选择应遵循产品使用说明书，并符合 WS 310.2 要求的 A 0 值。设备运行中出现报警、中断等情况，该批次物品应重新处理。

3 负压清洗器清洗 a ）适用于耐压力的管腔器械、精密器械、结构复杂类器械等。 b ）应对器械进行初步预清洗，确认设备密封圈完整、管路无堵塞、开关功能完好、舱门开启达到设定位置，清洗剂的配置量符合要求。 c ）精密器械和锐利器械应使用保护装置固定。轻质器械应加装盖子，细小器械应置于带密纹篮筐内。 d ）物品装载应全部浸没在水下，装载量不超过篮筐容积的 2/3。 e ）清洗前应盖好篮筐盖。应遵循产品说明书，根据器械类型选择程序及参数；清洗过程应观察器械是否滑出篮筐及自动加水、排水是否正常。

医疗器械清洗干净后，如何进行润滑处理？

润滑要求：

1应使用医用润滑剂，不应使用石蜡油等非水溶性的产品。

2 浸泡润滑时，应每天更换润滑剂，有污染物时应立即更换。

《医疗器械清洗技术操作》的相关术语和定义有哪些？

清洗 cleaning

去除诊疗器械、器具和物品上污物的过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

使用后预处理 pre-clean after use 诊疗器械、器具和物品在使用后及时去除明显污物，根据需要进行保湿或冲洗的处理。

贯通刷洗 scrub through

使用与管腔直径相匹配的管腔刷，从管腔一端开口螺旋进入到另一端的刷洗方法。

负压清洗器 negative pressure cleaner

利用真空泵降低清洗舱内的压力，使水在较低温度沸腾而进行清洗的设备。