结果：观察组近期总有效率为78.6%，明显高于对照组的48.8%(P＜0.05)。观察组Ⅲ级及以上毒副反应发生率为52.4%，明显低于对照组的82.1%(P＜0.05)。观察组术后3个月的功能评分明显高于对照组(P＜0.05)。术后3个月，观察组形成规律性排便率为71.4%，明显高于对照组的17.9%(P＜0.05)。观察组治疗后的KPS评分为(82.36±3.16)分，明显高于对照组的(64.27±4.27)分(P＜0.05)。

结论：对结直肠癌术后患者在常规FOLFIＲI化疗基础上辅以扶正祛毒汤治疗，可有效提高近期疗效，减轻药物毒副反应，并可改善永久性结肠造口功能，促进患者形成规律性排便，继而有助于提高患者的生存质量。

【关键词】扶正祛毒汤;FOLFIＲI化疗方案;结直肠癌;永久性结肠造口；

结直肠癌是消化系统常见恶性肿瘤之一，其发生率和病死率仅次于胃癌、食管癌，既往临床常于永久性结肠造口闭合术后辅以化疗治疗，但由于直肠癌对化疗敏感性较差，且化疗可损害病灶周围正常组织细胞，增加药物毒副反应，并影响永久性结肠造口功能，降低患者的生存质量［1］。中医药治疗在各种恶性肿瘤治疗中具有独特的优势，可起到增效减毒的作用，对改善术后人工肛门功能有积极价值，继而有助于改善患者生存质量。本研究对近年我院收治的84例结直肠癌患者于永久性结肠造口术后FOLFIＲI化疗期间辅以扶正祛毒汤治疗，取得满意的临床疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料

选择2014年5月—2017年4月我院收治的168例结直肠癌患者，西医诊断均符合《新编常见恶性肿瘤诊治规范(合订本)》［2］中结直肠癌的诊断标准，且经肠镜、CT、细胞学或病理检查证实;中医诊断均符合《中医病证诊断疗效标准》［3］的诊断标准，辨证分型为脾虚湿热蕴毒证，证见神疲乏力，大便溏泄，面色萎黄，食欲减退，舌质淡或暗红，苔薄白，脉滑数;均经Ⅰ期切除肿瘤并结肠造口，Ⅱ期行永久性结肠造口闭合术治疗，术后患者存在排便次数增加、便急、排便不规律、轻度失禁等症状;卡氏生存质量评分(KPS)≥60分;根据Dukes临床分期为A～C期;预计生存期＞3个月;年龄35～70岁;所有患者均对本研究知情，且签署知情同意书，并经我院伦理委员会批准。排除标准:合并心肝肾严重功能障碍及造血系统疾病、免疫系统疾病者，妊娠及哺乳期妇女，术前接受放疗、化疗治疗者，合并严重不可控制感染者，复治患者既往化疗中曾有伊立替康用药史者，对本研究用药过敏者，精神疾病史、意识障碍者，胃肠道穿孔倾向者，存在肠梗阻或不完全性肠梗阻者，合并其他恶性肿瘤者，正接受其他临床试验者，临床资料不全者，因严重毒副反应而终止治疗者，未严格按本研究治疗方案进行治疗者。按照随机平行分组法分为2组:观察组84例，其中男44例，女40例;年龄35～68(52.3±2.7)岁;病情:结肠癌35例，直肠癌49例;Dukes分期:A期34例，B期26例，C期24例。对照组84例，其中男45例，女39例;年龄37～70(50.8±2.5)岁;病情:结肠癌39例，直肠癌45例;Dukes分期:A期36例，B期27例，C期21例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

2组于永久性结肠造口术后2周进行FOLFIＲI化疗方案治疗:盐酸伊立替康注射液(齐鲁制药有限公司，国药准字H20084571，规格:2mL∶40mg)180mg/m2静脉滴注，第1天;亚叶酸钙注射液［重庆药友制药有限责任公司，国药准字H20010615，规格:10mL∶0.1g(以亚叶酸计)］200mg/m2静脉滴注，第1天;氟尿嘧啶氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司，国药准字H20020415，规格:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g)400mg/m2静脉推注，然后再以600mg/m2静脉滴注22h。2周为1个周期，连续治疗4个周期。观察组在此基础上辅用扶正祛毒汤治疗，组方:黄芪、人参、茯苓各25g，板蓝根、丹参、白术、山慈菇、白花蛇舌草各15g，鸡内金、红花各12g，半枝莲、何首乌、苦参各10g，甘草8g。随证加减:胃脘胀满、食欲不振者加厚朴、木香各10g，恶心呕吐者加法半夏、生姜各15g，疲乏者加熟地黄、黄精各20g，腹泻者加淮山药、白扁豆各20g，便秘者加肉苁蓉12g、大黄8g。每日1剂，水煎分早晚温服，每个化疗周期连服5d，疗程同化疗。

1.3观察指标

①观察对比2组近期临床疗效;②记录2组Ⅲ级及以上药物毒副反应发生情况;③分别于术后1周、术后3个月，对比2组术后人工肛门功能;④对比2组术后3个月形成规律性排便情况;⑤对比2组患者治疗前后生存质量。

1.4评定标准

①参照WHO制定的《实体瘤近期疗效标准》［4］和《中药新药临床研究指导原则》［5］评定近期临床疗效，完全缓解(CＲ):可见病灶完全消失，且无新病灶发生，并维持4周以上，中医证候积分减少≥90%;部分缓解(PＲ):单个或多个靶病灶最大直径总和减少≥30%，中医证候积分减少70%～89%;稳定(SD):病灶缩小不到30%，或增大不到25%，中医证候积分减少40%～69%;恶化(PD):治疗后的肿瘤体积增大超过25%，或出现新病灶，中医证候积分减少＜40%。总有效率=(CＲ+PＲ+SD)/总例数×100%;总缓解率=(CＲ+PＲ)/总例数×100%。②参照WHO制定的《抗癌药物常见毒副反应分级标准》［6］评定毒副反应程度，共分为0～Ⅳ度，分度越高提示毒副反应越严重。③参照《经会阴肛门直肠重建术后肛门功能评定量表》［7］评定人工肛门功能，该量表共设置7个项目，分别为有无排便困难、便意、排便感觉、控制能力、排便次数、排便时间、是否弄脏衣服床单，每个项目计分0～2分，总分0～14分，得分越高，提示人工肛门功能越高。④规律排便:若1个月内，有晨起排便，且每天排便次数＜4次，每次间隔＞1h，按此排便规律持续≥20d，则认为已经形成规律性排便［8］。⑤参照《卡氏功能状态评分标准(KPS)》［9］评定生活质量，该量表评分0～100分，得分越高提示生活质量越好。

1.5统计学方法

数据采用SPSS19.0统计学软件进行分析。计数资料采用率(%)表示，组间比较采用2检验;计量资料用珋x±s表示，组间比较用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 2组近期临床疗效比较

2组总缓解率分别为44.0%，36.9%，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察组总有效率为78.6%，明显高于对照组的48.8%(P＜0.05)。见表1。

2.2 2组毒副反应发生情况

观察组Ⅲ级及以上毒副反应发生率为52.4%，明显低于对照组的82.1%(P＜0.05)。见表2。

2.3 2组不同时期人工肛门功能变化

2组术后3个月的人工肛门功能评分均较术后1周评分有不同程度增高(P均＜0.05)，其中观察组术后3个月的功能评分明显高于对照组(P＜0.05)。见表3。

2.4 2组排便情况比较

术后3个月，观察组形成规律性排便60例(71.4%)，明显多于对照组的15例(17.9%)(P＜0.05)。

2.5 2组生存质量比较

随访12个月，观察组治疗后的KPS评分明显高于治疗前(P＜0.05);对照组治疗前后KPS无明显改变(P＞0.05)。观察组治疗后的KPS评分明显高于对照组(P＜0.05)。见表4。

3讨论

目前，手术切除是治疗结直肠癌的首选治疗方案，且有超过50%的患者需做永久性结肠造口，以进行暂时的粪便转流，避免肠内容物到达远端新建的吻合口部位，继而有助于预防其产生的机械压力及致病污染源，以达到保护吻合口的目的［10］。有研究报道［11］，结直肠癌术后复发率和转移率可高达65%～80%，因此临床常于永久性结肠造口术后进行化疗治疗，其中FOLFIＲI化疗方案是结直肠癌根治术后标准的辅助治疗方式，该化疗方案适用于进展或转移性结直肠癌，有助于杀灭和控制体内微小病灶，对提高近期疗效和抑制病情复发、远端转移有积极价值，有助于延长患者的生存期。但FOLFIＲI化疗方案有一定毒副反应，对肠屏障会造成一定损害，并降低肠黏膜吸收率，往往会进一步增加毒副反应严重程度，并会破坏机体免疫功能，影响患者术后胃肠功能恢复，加之手术后会改变患者正常排便途径，术后不能有效控制排便，不能形成规律性排便，常会影响患者的生存质量［12］。

根据结直肠癌症状、体征等表现，中医将其归属于“肠风”“脏毒”“肠澼”等范畴，该症以正虚为本，湿热蕴毒为标，多是因饮食不节、机体寒温失节、湿邪侵入、情志失调等因素，致使脾胃不和，使运化升降失常，日久湿邪留滞于肠道，并蕴结成毒，终形成肿瘤［13］。手术属于创伤，会耗伤正气，损伤经络，气虚失于固摄;化疗药物多为毒热之物，会进一步耗损气阴，与机体余毒交结，影响脏腑功能，使传导失常［14］。故此，临床治疗应以健脾和胃、解毒散结为治疗原则。本研究中采用扶正祛毒汤治疗，该方剂中人参是补气名药，可补脾胃之气;茯苓可健脾利水渗湿;黄芪可补气固表，三味共为君药，可益气升阳而举陷。板蓝根、山慈菇、白花蛇舌草、半枝莲共为臣药，可清热解毒、消痛散结、利尿除湿。白术可补气健脾燥湿;何首乌可滋阴、调气血，为血中气药，善截虚疟，止肾泻;丹参可活血祛瘀，通经止痛;红花可活血通经，散瘀止痛;鸡内金可宽中健脾，消食磨胃;苦参性苦寒，其苦燥湿，其寒除热，常用于热痢、便血，上述诸味共为佐药。甘草可调和诸药，且具有健脾功效。全方配伍共奏健脾益气、清热解毒、扶助正气、消痞散结之效。现代药理研究证实［15］，该方剂能增强机体免疫功能，可有效刺激骨髓造血功能，减轻放化疗毒副反应，且可调节肠道平滑肌运动，解除肠道痉挛，增强肠道对水的吸收，使麻痹的肠管蠕动得更加规律有力，缓解便急、排便次数多等症状。

本研究结果显示，观察组总有效率明显高于对照组;观察组Ⅲ级及以上毒副反应发生率明显低于对照组。结果提示，辅助中医药治疗可进一步提高近远期的临床疗效，降低不良反应发生率。观察组术后3个月的人工肛门功能评分和形成规律性排便率、KPS评分均明显高于对照组。提示对结直肠癌永久性结肠造口患者辅以中医药治疗可有效改善人工肛门功能，利于患者形成规律性排便，并可改善患者生存质量。

综上所述，FOLFIＲI化疗联合扶正祛毒汤治疗结直肠癌永久性结肠造口患者，不但可有效增强近期，减少毒副反应发生，而且还可有效改善人工肛门造口功能，促进患者形成规律性排便，对改善患者生存质量有重要的积极价值，值得临床应用和推广。

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［8］北京协和医院.消化内科诊疗常规［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2012:256.

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