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2021抗癌新药出炉！十大癌症，上百种新药免费用的机会来了！2021抗癌新药出炉！十大癌症，上百种新药免费用的机会来了！
2020年即将步入尾声，对于肿瘤患者来说，今年靶向疗法，免疫疗法上市的好消息不断，FDA共批准了近50种新疗法，覆盖了十大实体肿瘤，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择！ 除此之外，国内以及国际上还有众多在研的新药取得了重大突破，全球肿瘤医生网医学部为大家整理了2020-2021年度最新的十大肿瘤抗癌新药。即日起，病友们可通过全球肿瘤医生网医学部申请这些抗癌新药，有机会入组拉罗替尼，恩曲替尼，安罗替尼，PD-1，癌症疫苗等抗癌药物的相关临床试验，免费接受这些“天价”最新抗癌药物的治疗。 不限癌种（适合所有实体肿瘤） 1 拉罗替尼 作用靶点 NTRK 招募信息 终于来了！堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验！ 推荐指数 ★★★★★ 拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。 2 恩曲替尼 作用靶点 NTRK/ALK/ROS1 招募信息 中国NTRK基因融合临床招募近况公布！100+患者有望入组“治愈系”抗癌药恩曲替尼治疗 推荐指数 ★★★★★ 恩曲替尼是全球获批的第二款NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的临床试验汇总数据显示，客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过25%实现完全缓解（病灶全部消失）。 3 ICP723 作用靶点 NTRK 招募信息 一项评价 ICP-723 在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验 推荐指数 ★★★★★ ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶（NTRK）阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。2019年3月17日，ICP-723片申报临床试验申请，即将开始临床试验并招募患者。
4 TL118 作用靶点 NTRK 招募信息 TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验 推荐指数 ★★★★★ TL118胶囊是一款国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药，全球上市的同样用于治疗NTRK融合基因实体瘤的药物有两个，分别是拜耳/LOXO的拉罗替尼（2018年11月被FDA批准上市）以及罗氏的恩曲替尼（2019年8月被FDA批准上市）。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。 5 AB-106 作用靶点 NTRK/ROS1 招募信息 燃！第二代ROS1/NTRK双靶点抗癌药Taletrectinib最新晚期实体瘤数据公布！ 推荐指数 ★★★★★ Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106，是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。 6 SIM-201 作用靶点 NTRK/ROS1/ALK 招募信息 接棒“治愈系神药”！多款二代NTRK抑制剂震撼亮相，力克耐药突变！ 推荐指数 ★★★★★ SIM-201是自主研发的二代抗肿瘤NTRK多激酶小分子抑制剂，能够潜在靶向NTRK、ROS1和ALK原发性突变和NTRK、ROS1继发性耐药突变，已获得新药临床批文，并计划于2020年底之前在中国启动I期临床试验。 7 HWH-340 作用靶点 BRCA1/2等 招募信息 即将公布 推荐指数 ★★★★★ 造成同源重组修复缺陷（HRD）的原因很多，包括胚系BRCA1/2突变、体系BRCA1/2突变、HRR突变等等，在癌症基因检测中经常检测的BRCA突变，只是同源重组修复缺陷的其中一个原因。HWH340是一款PARP抑制剂，但与绝大多数PARP抑制剂不同，这款药物，可以用于治疗因各种原因而导致的、存在同源重组修复缺陷的癌症患者。 8 HTMC0435 作用靶点 BRCA1/2等 招募信息 评价HTMC0435片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)，明确II期临床推荐给药剂量（RP2D） 推荐指数★★★★★ 非临床研究结果表明，HTMC0435是一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂，对体外PAPR酶抑制活性以及对多种体外肿瘤细胞增殖抑制活性均强于Olaparib，对多种体内移植瘤模型（尤其是BRCA1/2突变的肿瘤模型）的抑瘤效果也显著优于Olaparib，最大可致肿瘤完全消退。同时，HTMC0435也具有良好的药代动力学特征，安全性风险也在可接受范围。 9 RX-108 作用靶点PI3K突变的实体瘤、STK11 招募信息 全新的抗癌靶标！关闭增殖、启动凋亡与自噬，让癌细胞“自取灭亡”！ 推荐指数 ★★★★★ RX108是润新生物自主研发的全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂。Na+/K+-ATP酶是强心苷类药物的主要作用靶点，新的研究表明它与肿瘤细胞的发生、发展、迁移及分化相关，抑制Na+/K+-ATP酶可通过多种途径发挥抗肿瘤作用，为研制新型抗肿瘤药物开辟了一个新的途径。 10 RX-208 作用靶点 BRAF V600E 招募信息 初步评价RX208在BRAF V600E突变阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中的抗肿瘤疗效 推荐指数 ★★★★★ RX208由润新生物自主研发，是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物。RX208是继RX108（全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂）和RX518（第三代全新小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂[EGFR-TKI]）后，润新生物自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。RX208具有药物活性强、选择性高的优点，未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，造福更多患者。 11 WX390 作用靶点 PI3K/mTOR 招募信息 评价WX390治疗晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量，确定Ⅱ期临床试验推荐剂量。 推荐指数 ★★★★★ WXFL10030390（WX390）是一款针对PI3K/mTOR靶点的小分子抑制剂药物，由嘉坦医药研发。PI3K-Akt-mTOR通路在细胞的生长、分化、凋亡等各个生理过程中都发挥着至关重要的作用，其信号通路异常可能发生于各类癌种中。PI3K为通路上游，mTOR为通路下游，均有药物研发。三阴性乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌等目前靶向治疗效果欠佳的癌种均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路异常，因此针对这一通路的靶向药物具有多癌种或泛癌种的治疗潜力。 12 普维替尼 作用靶点 HER2 招募信息 普维替尼在HER2表达阳性晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究 推荐指数 ★★★★★ 普维替尼是一款由我国自主研发的1.1类新药，属于一种小分子抑制剂药物，对于HER2靶点有较好的抑制力，其治疗效果与曲妥珠单抗相似，同时具有治疗多种实体瘤的潜力。 13 T601 作用靶点 /（溶瘤病毒） 招募信息 用病毒“杀瘤”的颠覆性创新科技！激发患者全身免疫功能、向癌症宣战！ 推荐指数 ★★★★★ 溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒，它们能够对癌细胞造成杀伤，但不会伤害正常的人体细胞。究其原因，经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”，因此在它感染健康细胞后，健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播；而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制，并将它“撑爆”，释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。 由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601是重组溶瘤痘苗病毒注射液，具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用：通过对野生型痘苗病毒进行基因改造(敲除胸苷激酶TK和核酸还原酶RR基因)，实现靶向溶瘤的作用；插入自杀基因Fcu1，可以将5-氟胞嘧(一种无毒的口服前药)转化为5-氟尿嘧啶，实现靶向化疗的效果。目前治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。 14 莱古比星 作用靶点 /（化疗药） 招募信息 7倍完全缓解率！泛癌种化疗新药莱古比星横空出世，临床试验招募中 推荐指数 ★★★★★ 莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物，基于多柔比星偶联而成，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期，同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。由于这样的特点，与多柔比星相比，莱古比星对于正常细胞的伤害更小，造成的心脏毒性、过敏性、溶血性及血管与肌肉刺激性更小，安全性更高。 临床前试验证实，莱古比星联合PD-1抑制剂治疗，完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍！同时，莱古比星对于肝内病灶及骨转移有良好的治疗效果。目前，莱古比星的Ⅰ期临床试验正在招募患者。 15 C019199片 作用靶点 / 招募信息 免疫细胞被癌细胞“策反”了怎么办？用CSF1R抑制剂让它“清醒”一下！ 推荐指数 ★★★★★ C019199片是一款由我国药企福建海西新药创制自主研发的创新药物，已经于近期获得国家药品监督管理局批准，正在进行Ⅰ期临床试验（CTR20202045），用于治疗结直肠癌、黑色素瘤、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤。局部晚期或转移性的患者，若标准治疗失败、无标准治疗方案或无法接受标准方案治疗，可以考虑参加本项临床试验。 非小细胞肺癌 1 JMT-101 作用靶点 EGFR20ins插入 招募信息 疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中 推荐指数 ★★★★★ JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。 2 CT-707 作用靶点 ALK 招募信息 有效率83.3%！创新型二代ALK抑制剂CT-707临床招募中！ 推荐指数 ★★★★★ CT-707是由我国首药控股自主研发、具有完全知识产权的1类创新药，是全新结构的二代ALK抑制剂。CT-707的目标人群是ALK阳性的非小细胞肺癌患者（包括初治的和克唑替尼耐药/不耐受的病人）。 3 TQ-B3101 作用靶点 ROS1 招募信息 客观缓解率高达86%！新一代ROS1新药TPX-0005临床招募中 推荐指数 ★★★★★ TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂，在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。在发布于2020 ASCO年会上的数据中，在接受350 mg bid治疗的8例患者中，整体缓解率达到了87.5%；此外，TQ-B3101同样具有通过血脑屏障的能力，在基线有脑转移的8例患者中，整体缓解率达到了62.5%。 4 TPX-0005 作用靶点 ROS1 招募信息 客观缓解率高达86%！新一代广谱药TPX-0005或将成为下一个抗癌“传奇” 推荐指数 ★★★★★ Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics公司研发的第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂，也是新一代的广谱抗癌药，临床证实其效力比克唑替尼高90倍。并且能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜力治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌，具有惊人的入脑效果。除此之外，它还对ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤显示出强大的抗癌活性。 5 伯瑞替尼 作用靶点MET 招募信息 疾病控制率94.4%！肺癌新药伯瑞替尼临床试验招募进行中 推荐指数 ★★★★★ 伯瑞替尼（PLB-1001，CBT-101）是一种有效的高选择性c-MET抑制剂，在体外和体内NSCLC模型中均显示出优异的活性。I期临床试验结果显示：客观缓解率（ORR）为30.6%(11/36) ，疾病控制率（DCR）高达94.4% (34/36)。 6 谷美替尼 作用靶点 MET 招募信息 非小细胞肺癌c-MET抑制剂双星已出世，下一个“明星”是谁？ 推荐指数 ★★★★★ 谷美替尼（SCC244）为结构全新、拥有自主知识产权的新型c-MET抑制剂药物。体内外药效学、作用机制、药物代谢动力学以安全性评价等临床前研究证实，谷美替尼具有安全、有效、质量可控等特点。目前谷美替尼已顺利获批进入临床Ⅰ期，治疗存在MET突变的晚期非小细胞肺癌患者的多中心临床试验正在全球范围内开展。 7 HA121-28 作用靶点 RET 招募信息 HA121-28 片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究 I 期临床试验。 推荐指数★★★★★ HA121-28为一款口服用药的多靶点抑制剂药物，对于EGFR、RET等靶点均有抑制效果，同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果，对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强，并具备广谱抗癌的潜力。 作用靶点 EGFR 招募信息 马来酸苏特替尼胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限非耐药性罕见EGFR突变，L861Q、G719X和/或S768I）探索性临床研究 推荐指数 ★★★★★ 苏特替尼是一种针对罕见EGFR基因突变的国产靶向药，是阿法替尼的同类药。 9 AMG510 作用靶点KRAS 招募信息 终于来了！首个挑战KRAS的癌症克星-AMG510即将在中国开展临床试验！ 推荐指数 ★★★★★ AMG510就是专门针对KRAS G12c突变亚型的。最初是在2013年被研发，是首个进入临床试验的KRAS抑制剂。AMG 510具有很高的选择性，仅与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C结合，并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。 胃癌 1 金妥昔单抗 作用靶点 VEGFR2/KDR 招募信息 打破“无药可用”的局面！“国产版”胃癌“神药”雷莫芦单抗来了！ 推荐指数 ★★★★★ 金妥昔单抗是一款雷莫芦单抗的“Me Too”药物，作用机理相似，疗效也相似，同属于抗血管生成类药物。 2 Zolbetuximab（IMAB362） 作用靶点Claudin 18.2 招募信息 胃癌靶点新秀、超50%患者的希望之星！Claudin 18.2新药填补治疗空白！ 推荐指数 ★★★★★ Zolbetuximab针对最近大热的Claudin 18.2靶点，曾在2016年ASCO大会上公开了令人瞩目的优秀疗效数据，治疗局部晚期或转移性胃癌患者，将患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半。 3 CAR-T 作用靶点 Claudin 18.2 招募信息 胃癌靶点新秀、超50%患者的希望之星！Claudin 18.2新药填补治疗空白！ 推荐指数 ★★★★★ CAR-T细胞治疗属于免疫治疗的范畴，目前为止，已经在包括白血病和淋巴瘤等的治疗中展现出了卓越的疗效，并有多款疗法上市。 4 CS1001 作用靶点 PD-L1 招募信息 一项比较CS1001联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)化疗方案与安慰剂联合XELOX化疗方案在不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌（GC）或胃食管结合部（GEJ）腺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、双盲、随机化、III期研究 推荐指数 ★★★★★ 研究药物“CS1001” 是由基石药业（苏州）有限公司研发的重组抗程序性细胞死亡因子配体1（PD-L1）全人源化单克隆抗体。它可特异性结合PD-L1，阻断其与程序性细胞死亡因子-1（PD-1）的结合，从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。 结直肠癌 1 JMT-101 作用靶点 EGFR20ins插入 招募信息 疾病控制率100%，我国自主研发广谱新药重磅登场！临床招募进行中 推荐指数 ★★★★★ JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体，具有自主知识产权，该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件，现已进入I期临床研究，拟用于治疗非小细胞肺癌，结直肠癌等实体瘤。 膀胱癌 1 ICP-192 作用靶点 FGFR 招募信息 膀胱癌患者长生希望！中国自主研发新药ICP-192重磅登场！ 推荐指数 ★★★★★ ICP-192为我国药企自主研发的第二代泛FGFR抑制剂，对FGFR家族四个激酶均有很强的抑制效果。FGFR全称成纤维细胞生长因子受体，是一类原癌基因，其突变可能导致的癌种包括肝内胆管癌和膀胱癌等。多种FGFR抑制剂的临床试验数据表明，很多FGFR变异类型的患者均可在FGFR抑制剂治疗中获益。 |
