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喉癌术后气管造口术中的镍钛记忆合金支架

    镍钛记忆合金(Ni-Ti shape memory alloys,NT-SMA)因具有形状记忆功能、超弹性、耐疲劳、耐腐蚀、耐磨损、生物相容性好和无毒等优点,在临床许多学科上得到广泛的应用。同样在 耳鼻喉科也得到广泛使用。为防止全喉切除后的患者出现术后颈前气管造瘘口狭窄。我们在全喉切除后于气管游离段应用NT-SMA支架作造口支撑,术后疗效满 意。兹报道如下。

    一般资料 选择2000年1月~2002年1月13例须行全喉切除术的住院患者,均为男性,年龄45~76岁,平均63.3岁。根据国际抗癌协会 (UICC)1987年公布的喉癌及喉咽癌的分级及分期方案,喉癌11例,其中:声门上型5例(T 4 N 1 M 0 1例,T 3 N 2 M 0 2例、T 3 N 1 M 0 2例),声门型6例(T 4 N 0 M 0 1例、T 3 N 2 M 0 3例、T 3 N 1 M 0 2例)。2例下咽癌(T 4 N 2 M 0 1例、T 3 N 0 M 0 1例)。

    1材料 选用镍钛记忆合金气管造口支架,主要成分:镍、钛;结构:单丝编织网格型;形状:短圆柱型;规格:20mm×5mm,23mm×5mm,25mm×5mm等。

    1 手术方法 切除全喉以后,在皮肤“U”型切口的下方,或纵行切口的下端,距胸骨上缘约1~2cm处,切除直径约3cm的圆形皮肤、皮下组织,以备气管造口。将已切断 的气管用钝性剥离法使其游离,游离气管断端约1.5cm,修 齐气管断端切口,将NT-SMA气管造口支架套于气管断端的外侧,支架上缘低于气管切口平面约0.2cm,将环状网状支架四等分,于等分点上用1号丝线将 之与气管外侧软组织缝合固定。在将气管断端与造口处皮肤间断缝合时,并使缝线穿过支架网格上缘,气管断端与皮肤紧密连接。

    钛金属作为一种医用植入材料以其优良生物相容性已广泛地应用于临床。将镍钛合金、316L不锈钢和碳纤维增强碳分别植入大鼠皮下和骨内10个月,发现镍钛 合金对局部组织无损害。炎症反应轻,组织修复过程时间短,未见变色、腐蚀和细胞毒性迹象,在相当于生物寿命2/5观察期内,未见局部肿瘤产生。与不锈钢和 碳纤维增强碳相比,镍钛合金有较好的生物相容性和较低的生物退变性。尽管如此,镍钛合金植入后对人体的影响还有待长期观察和进一步地研究。

   1963年美国Buehler报道的镍钛合金由于有良好的生物相容性和耐腐蚀性,是医学临床上应用的主要形状记忆合金。镍钛形状记忆合金(Ni-Ti shape memory alloys,NT-SMA)为镍含量在54%~56%间的金属化合物,具有形状记忆效应,及其优越的超弹性性能均优于不锈钢,它还有质轻(比重 6.45g/cm 3 )、磁性微弱(导磁率<1.002)、强度较高(抗拉强度5740~9800kg/cm 3 )、耐疲劳性能(2.5×107cyl,4900kg/cm 3 ),有利于持续发挥功能、从屈服强度(14000~2310kg/cm 3 )和弹性模量(714000~826000kg/cm 3 )所反映的高回弹性等优点。它经过一定的热机械处理的“训练”后,能分别记忆高温和低温下的形状,获得随温度变化发生反复变形的双向记忆功能。

   近20年来,镍钛形状记忆合金以其形状记忆功能、超弹性、耐疲劳、耐腐蚀、耐磨损、生物相容性好和无毒等优点,开发出多种产品,应用于医学的各个领域。现已应用于喉气管狭窄、食管狭窄、胆道狭窄、血管狭窄、尿道狭窄及闭锁等的治疗。

   喉癌及喉咽癌行全喉切除术后,作为保持上呼吸道通畅唯一完整的环状软骨亦被切除,术后仅仅依靠气管软骨或颈前周围软组织已无法提供足够的气道支持,而且造 口处皮肤极易形成疤痕,并发生收缩而形成气管造口狭窄,以往预防和治疗全喉切除术后气管造口狭窄的常用方法有造口内置入金属喉套管,但术后气管造口狭窄的 发病率仍高达22%~42% 。全喉切除术后气管造口狭窄常见的有如下情况:(1)瘘口边缘疤痕收缩,呈向心性狭窄。(2)气管断端缺少软骨环支撑,皮肤内卷,气管腔两侧内压,狭窄常 呈裂隙状。

   自凝塑料支架制作的喉套管曾在临床上广泛应用,但其对组织刺激性大,异物反应强烈,常诱发感染肉芽生长,需反复处理,是影响拔管的重要因素。医用硅胶具有 良好的生物相容性,刺激轻微,质地柔软,弹性适当,支撑力足,长期配戴无不适感。对粘膜无毒性,无异物排斥反应。但主要缺点是容易移位,分泌物堵塞,可刺 激肉芽生长,拔取后可形成再度狭窄。金属喉套管可以起到支撑作用,但对气管的刺激作用较大,而且随着病人颈部转动,会进一步引 起黏膜损伤。安放NT-SMA支架气管造口术后不用喉套管,省了术后喉套管的消毒和更换,减轻了护理的难度及工作量,而且,支架安放在气管壁外,气管内无 异物刺激,气管内分泌物明显减少,无需频繁吸痰;气管造口敞开不妨碍气管黏膜纤毛上皮的运动,有利于痰液排出,更利于患者术后的恢复。故放置NT-SMA 支架后,可对颈前气管造瘘口提供有效的支撑,无需再放置喉套管,对防止术后气管狭窄的发生起到了极其重要的作用。

   支架安装时将网之上缘固定于气管断端外面,再将皮肤表层与气管残端缝合,覆盖网之上缘。这种特殊的缝合法,保证造口边缘覆盖气管造口支架的上缘,使边缘有 足够的张力,避免向心性的狭窄。而网的高度和合金的硬度,起到类似环状软骨环的支撑作用,减少气管腔外侧组织或疤痕内压。支架壁的网眼结构有利于气管外壁 与其周围组织的紧密结合,最终成为一体,确保气管造口的形态稳定。

   全喉切除病人大多属于肿瘤晚期病人,常需结合术后放疗,由于镍钛合金导磁率极低,很少吸收放射线而使局部温度升高,不会引起持续性后放射性损伤,故不影响 放疗效果,且无不良反应,与普通的金属全喉套管比较有较好的优越性。在镍钛合金于肿瘤放疗的实验中证明镍钛合金支架对放疗近期效果不会产生显著的影响,覆 盖镍钛合金支架的肿瘤对放疗的反应性也未发生变化。

   故本研究表明,应用镍钛记忆合金支架对于有效地防止全喉切除术后气管造口狭窄具有良好的效果,且有诸多的优越性。

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