我国非法生产、经营、使用医疗器械情况严重

在我国，医疗器械的相关监管方面还存在一定问题，所以导致医疗器械非法生产、经营和使用的情况较为严重，特别是医疗机构以及美容机构非法用械情况突出，这给民众安全带来很大隐患，在本次全国范围的行业五整治行动中，这些行为都是治理的重点，药监局也在不断曝光违法案件，为行业规范发展带来帮助。

很多时候靠专业检查小组很难发现行业内隐藏的问题，而通过暗访能带来更好的效果，为此国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司不是将检查流于形式，而是通过暗访调查来确保监管效果，截止目前，暗访小组已经对北京、河南、广东、贵州、海南5省（市）的医疗器械相关企业进行了暗访调查，其中包括经营企业和使用环节的美容医疗机构，共15个医疗器械市场，41家眼镜店，23家超市，16家美容医疗机构及17家药店。这些单位大都是问题高发的地点，暗访中共发现了14个案件线索，由此可以看出不法分子还在暗中活动。

在经营企业中主要存在问题时未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光、经营假冒伪劣避孕套，还有一部分不法分子是打着体验店的噱头，夸大产品功效，欺骗消费者购买。在生产方面主要是不法分子私自制作假冒、非法生产经营彩超等二手医疗器械、非法翻新经营ct机等。而在医疗机构则主要存在从违法的途径购买医疗器械、非法使用二手的医疗器械、使用未经注册的医疗器械，还有就是美容机构非法用械问题。

这些问题都比较具有代表性，也是医疗器械行业问题高发方面，需要严抓、狠打，医疗器械五整治专项行动正在为行业做好这一工作，未来行业违法情况有望逐渐改善。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net