技术支撑是医疗器械安全的保障

医疗器械安全性对于患者健康有很大影响，为了降低其风险，必须提升医疗器械安全性，所以检测机构的责任非常大，而技术支撑是保障检测质量的前提，所以要特别注意提高监测机构的技术水平。

在上个月末，国家食品药品监督管理总局曾组织社会各界参加了医疗器械检验机构开放日活动，让参观人员近距离观摩了实验室各种高精尖分析测试仪器，并观看了常用医疗器械的检测过程，通过活动让各界代表与政府质量监管技术支持机构零距离接触，切实了解到检测工作的重要性，从而提升安全用械意识，降低风险发生率。

医疗器械的风险分为两种即非预期风险和预期风险，非预期风险导致原因是产品质量不合格以及产品使用不当或者维护不当给患者造成的伤害；预期风险则是不可回避的，就像药品的副作用一样，是由产品自身功能导致的。医疗器械检测的目的就是降低两类风险的发生率，对于非预期风险主要是通过监督检查来降低发生率，预期风险则要提升产品质量，改进产品设计等等。

上述两种安全风险都需要通过检测来发现，可见检测机构的重要性，国家对其发展非常重视，并指出要做好安全工作必须依靠技术手段来支撑，更硬的技术是科学监管的前提，检测机构应该在不断提升技术水平的同时，发挥质量安全的技术保障作用，市场的技术监督作用等四大职能。我国已经进入医疗器械高速发展的阶段，市场份额也在不断扩大，所以对于监管提出了更高的要求，这也就要求我国医疗检测机构也必须加强自身建设，为做好监管工作奠定好技术基础，通过引进人才，加强培训等措施来保障技术进步，为医疗器械安全贡献力量。

医疗器械检验机构开放日活动也让民众对医疗器械检测有了更多的了解，他们对医疗器械安全意识也在进一步提升，未来用械安全将受到更多关注，有了社会的监督作用对于提升医疗器械检验技术水平也将起到一定促进作用。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net