深圳医疗器械专项行动进行时

根据国家食品药品监督管理总局的要求，各地都在积极开展医疗器械行业专项整治行动，深圳市也相应号召，于4月2日召开新闻通气会，并就行动的具体内容进行部署，针对目前问题高发的一次性医疗器械、美瞳等都将进行重点整治。

本次深圳市医疗器械专项整治行动是遵循广东省食品药品监管管理局的统一部署进行，总局列入重点的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品等五种行为是医疗器械从注册、生产、流通到使用环节突出存在的问题，所以这次行动将以上五方面列为重点检查内容。

在治理虚假申报方面主要关注第二、三类医疗器械器械，这类器械存在的风险更高，对民众的安全可能会带来更大威胁，所以必须从严监管，在检查过程中促进企业进一步规范这类高风险产品注册工作；对于违规生产行为则主要是抓重点环节以及重点产品，从而提升产品质量，确保其达到相应的安全规范；对于非法经营，目前主要存在的形式就是通过体验方式未经许可擅自销售医疗器械，在这方面很多老年人上当受骗，不仅给民众带来经济损失，非法经营还导致产品潜在风险大大提升，例如违规销售助听器，这类产品须经专业人士操作验配，擅自销售会导致更多患者使用不适合的产品，不但不能给其带来帮助，还可能导致病情加重；夸大宣传的情况也非常普遍，一些广告把医疗器械的功能宣传成包治百病，不明真相群众病急乱投医的情况时有发生，所以这种行为也将作为整治重点；无证产品可以看做是问题产品来对待，这些产品未经国家相关部门批准，其安全性、有效性都存在问题，目前市场是问题高发的无证产品包括、一次性注射器具以及美瞳产品等，这些产品被投诉情况也最多，必须严加治理。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net