河北省确定目标专项整治行动全面展开

国家食品药品监督管理总局关于医疗器械行业五整治专项行动的通知已经下发，各地纷纷响应号召，专项行动正在有序进行中。日前，河北省针对专项活动召开新闻发布会，针对整治行动五方面的要求来确定具体目标，以此来确保行动效果，保障民众安全，让整个行业得以规范发展。

医疗器械是治疗诊断、康复保健的特殊产品。确保医疗器械安全有效，对人民群众来说就是保健康、保生命；对经济社会发展全局来说就是保发展、保稳定，所以必须对该行业进行规范管理。在新闻发布会上，河北省食品药品稽查局局长李讯和医疗器械监管处处长王丽莉就河北省将要开展的医疗器械五整治专项行动进行讲解。在近两年，我国分别进行了保健食品打四非和药品两打两建行动，开展医疗器械五整治专项行动，是相关部门的又一次亮剑，主动打击违法违规行为，不仅是行业的要求，也是深化和巩固党的群众路线教育实践活动，贯彻落实党的十八届三中全会和全国两会精神，加强医疗器械监管，确保公众用械安全的重要举措。

在会上，五整治专项行动的具体目标也被确定下来，在整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输（注）器具、一次性使用（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为；在整治虚假注册申报行为方面，重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请资料不真实行为；在整治夸大宣传行为方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效等违法广告宣传行为；在整治非法经营行为方面，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；在整治使用无证产品行为方面，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

通过专项行动来规范行业发展，实现确保公众用械安全的目的，让民众切实获益。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net