药监局开展医疗器械专项整治行动

为了促进行业健康发展，相关部门经常进行专项整治行动，对不法企业进行严厉制裁，引导行业朝着正确的方向前进。日前，国家食品药品监督管理总局发布了针对医疗器械行业的专项整治行动，其目的就是加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。

本次专项整治行动主要针对五个方面开展，其中包括整治虚假注册申报行为；整治违规生产行为；整治非法经营行为；整治夸大宣传行为；整治使用无证产品行为，所以被业内简称为医疗器械行业五整治。本次整治行动的指导思想是加强科普宣传，推动诚信建设，进一步规范市场秩序，促进医疗器械产业健康有序发展。行动的总体目标是通过专项整治，营造严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。通过本次行动努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。

整治虚假注册申报行为；整治违规生产行为；整治非法经营行为；整治夸大宣传行为；整治使用无证产品行为是本次整治行动的重点，对于存在上述行为的将根据医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。

整治行动从今年3月15日开始正式实施，为其5各月时间，通过此次行动将帮医疗器械行业树立新风向，促进整个行业的健康发展，为民众造福。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net