中国自主研发的“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统成功获批

记者11月4日从中国药监局网站获悉，由微泰（杭州）股份有限公司自主研发的“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统AiDEX G7正式获批上市。

同时获悉，微泰AiDEX G7已在20年9月获得欧洲CE注册证书，也是全球范围内率先获批的免校准实时持续葡萄糖监测系统，标志着中国科技公司通过自身努力成功打破国外技术壁垒，跻身成为持续葡萄糖监测领域的佼佼者。

AiDEX G7临床研究结果已发表在《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病科学与技术）期刊上。此研究的受试人数众多，其结果显示，与静脉血参考值相比AiDEX CGMS的平均相对误差绝.对值（MARD）为9.08%，性能国际前列。

截止2020年数据，中国是全球糖尿病大国，患病人数已突破1.298亿，另有超过3亿人处于糖尿病前期。血糖监测一直是糖尿病管理的基础。传统指血血糖测试，只能体现测试当时的血糖数值，而这种独立时间点的血糖监测，极易忽略血糖波动时的高低血糖真实情况，不利于血糖控制的整体达标率。

AiDEX G7可连续14天使用，实时监测患者血糖变化，形成一条能完整反应血糖变化趋势的曲线，为患者血糖控制方案调整提供全面及时的数据支撑，有效提高控糖达标率。其免校准的使用方式，可以免去患者扎手指的痛苦，大大提高使用依从性。

另外从微泰医疗器械（杭州）股份有限公司网站上了解到该公司还有一款国内获批的贴敷式胰岛素泵，可模拟生理胰岛素分泌模式，实现血糖控制目标，未来可以实现与刚获批的免校准实时持续葡萄监测系统配合，形成闭环人工胰腺，为广大糖尿病患者提供更智能、跟便捷、更全面糖尿病管理服务。