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耐药患者客观缓解率达36%！第二代ROS1/NTRK抗癌药瑞波替尼获批第三项突破性疗法！作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，近两年来肺癌新药的进展和获批都呈现出井喷的状态。尤其是在肺癌领域，针对特定突变基因的靶向治疗药物（如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、NTRK、KRAS靶向治疗）进一步改善了众多肺癌患者的生存希望。 在2019年6月举行的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，一款横扫ALK/ROS1/NTRK三靶点的靶向新药Repotrectinib（瑞波替尼，TPX-0005）的数据惊艳四座。 Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药，对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。 2022年5月11日，美国FDA再次授予其主打候选药物repotrectinib突破性疗法认定，用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗，并且没有接受过含铂化疗的治疗。据无癌家园小编获悉，这是repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。 这一突破性疗法认定是基于1/2期临床试验的初步结果，在曾经接受过1种ROS1抑制剂治疗，并且没有接受过化疗的ROS1阳性晚期NSCLC患者（n=56）中， repotrectinib达到36%的确认客观缓解率， 其中4名患者获得完全缓解。 ROS1阳性肺癌患者福音！客观缓解率达79%，瑞波替尼再战告捷！ 就在2022年4月12日，Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。 在71例酪氨酸激酶抑制剂（TKI）初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中， 完全缓解4例，部分缓解52例，确认完全缓解率（cORR）为79%。 瑞波替尼在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中的疗效结果 与其他ROS1抑制剂的靶向一线的确认客观缓解率（cORR）比较： 克唑替尼66%、恩曲替尼74% ， Repotrectinib以79%遥遥领先。 在中位随访时间10.2个月时，Repotrectinib 估计12个月时的持续缓解率为85%。 在中位随访时间10.8个月时，Repotrectinib 估计12个月时的无进展生存率为82%。 在ROS1阳性TKI预处理的非小细胞肺癌患者中： 1. 预先接受过一次 TKI 和先前的铂类化疗的26例患者，确认的客观缓解率（cORR）为42%，完全缓解1例，部分缓解10例。反应持续时间从 3.6 到 18.3+个月不等。 2. 预先接受过两次 TKI 治疗且未进行过化疗的18例患者，确认的客观缓解率（cORR）为28%，完全缓解1例，部分缓解4例。反应持续时间从 1.9+ 到 20.3+个月不等。 3. 预先接受过一次TKI治疗且未进行过化疗的56例患者，确认的客观缓解率（cORR）为36%，完全缓解4例，部分缓解16例。反应持续时间从1.9+到 17.8个月不等。 在接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者群体中，17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变，其确认的客观缓解率为59%（10/17），包括１例完全缓解和9名例部分缓解患者。
安全性方面，从380例患者中积累的安全性和耐受性特征与此前研究一致。 此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞，业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选药物。 FDA授予新一代广谱抗癌药TPX-0005突破性治疗指定 2021 年 10 月 4 日，美国 Turning Point Therapeutics 公司宣布，新一代NTRK/ROS1抑制剂 repotrectinib(瑞波替尼，TPX-0005)获得FDA授予突破性治疗指定的称号，用于治疗 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者，这些患者无论接受过化疗，在接受一种或两种先前的 TRK抑制剂治疗后进展，并且没有令人满意的治疗方式。 这是TPX-0005获得的第二项突破治疗指定。目前repotrectinib已获七项FDA特别审批通道认证，我们期待这款药物能早日取得更加卓越的临床试验数据，早日上市。 小编有话说 身为多靶点抑制剂， Repotrectinib不仅仅是ROS1患者的珍宝，也将成为NTRK患者的新希望，而且在对抗黑色素瘤、甲状腺癌、肺腺癌、结肠癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等实体瘤方面具有无穷的潜力！ 目前，这项研究还在进行中，患者的中位无进展生存期和中位总生存期仍是未知数。也就是说，我们还不知道Repotrectinib最后究竟能为患者带来多大的生存获益，但看这势头，Repotrectinib已经准备在抗癌的事业上“长江后浪推前浪”了！我们期待它能够给癌友们带来更多的惊喜！ 本文为无癌家园原创，转载需授权！ 参考文献 https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/10/2439752/0/en/Turning-Point-Therapeutics-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Repotrectinib-Treatment-in-Patients-With-One-Prior-ROS1-Tyrosine-Kinase-Inhibitor-and-no-Prior-Chemotherapy.html 无癌家园提醒癌友们 国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的三款CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。 |
