市场销售咨询

027-82302765

文章
  • 文章
搜索
首页 >> 客户关爱 >>行业新闻 >>行业资讯 >> 医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开
详细内容

医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开

中国食品药品网讯 7月18日下午,由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办,医疗器械标准管理中心、信息中心协办的2022年全国医疗器械安全宣传周重要活动——医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京举办。国家药监局医疗器械注册管理司相关负责人致辞,相关医疗器械生产、经营企业及医疗机构代表介绍了医疗器械唯一标识实施经验,省级药品监管部门介绍了本省(市)推进医疗器械唯一标识实施工作情况,国家药监局信息中心、医疗器械标准管理中心分别介绍了唯一标识数据库建设、相关标准和技术跟踪研究情况等。


医疗器械唯一标识是医疗器械的身份证。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。


2019年,国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,同年7月正式启动试点工作,并推进相关信息系统的建设工作。2020年9月,国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局联合印发《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,明确自2021年1月1日起,第一批9大类69个品种医疗器械正式实施唯一标识。2021年7月,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,明确在第一批实施基础上,其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施范围,自2022年6月1日起正式实施。三年来,在各方的大力支持和共同努力下,各项工作有序推进,取得了良好成效。


在讨论环节,与会企业及医疗机构代表与监管部门专家进行了深入沟通,就医疗器械唯一标识实施工作中的困惑与难点进行了探讨交流,对第三批唯一标识实施品种和实施过渡期提出了建议,为医疗器械唯一标识有关政策、标准完善建言献策。 (国讯)


联系我们

武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢7层1-8

027-82302765(市场销售咨询)

027-82302769  159-2709-3927(行政/采购咨询)

steadlive@foxmail.com

关注我们

微信扫一扫

关注公众号

在线客服
- 护理师小梅
  • 点击这里给我发消息
- 护理师小紫
  • 点击这里给我发消息
技术支持: 微客界智能建站 | 管理登录
返回顶部 seo seo